El lobo con piel de cordero

La Agencia Española del Medicamento publicaba en diciembre una nota alertando del riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones. dado que se trata de una de las clases de medicamentos más prescritos en nuestro país, la alarma nos incumbe a todos. Como demostración de que esas cosas pasan en la vida real y no solo en la mente de los agoreros, nuestra R3 Marina Ortuño nos deja esta interesante sesión sobre un caso real que, además, no está cerrado.

Lecturas para el fin de semana (9)

Uno de los temas más queridos en este blog y en nuestra pequeña comunidad docente es el antiguamente conocido como uso racional del medicamento. La fiebre medicamentosa se ha convertido en una pandemia favorecida por una errónea percepción por nuestra parte de lo que desea el paciente, las campañas publicitarias mal disimuladas como campañas sensibilizadoras y jaleadas sin criterio por los medios de comunicación, y el poderío de la industria que busca colocar sus productos.

Gracias a la lista de correo MEDFAM-APS y a Enrique Gavilán, conocimos este verano la publicación en el Archives of Internal Medicine de un artículo titulado Principles of Conservative Prescribing. En él los autores nos ofrecían 24 consejos para conseguir que nuestra prescripción fuese más segura, juiciosa y apropiada. Y lo hacían no sólo basándose en el sentido común, si no en 130 referencias en las que se demuestra la eficacia de esas medidas.

El lunes pasado, Rafael Bravo Toledo (Médico de Familia), Cecilia Calvo Pita (Farmacéutica), Carlos Fernández Oropesa (Farmacéutico de Atención Primaria), Enrique Gavilán Moral (Médico de Familia) y Asunción Rosado López (Médica de Familia) lanzaron una iniciativa llamada Prescripción Prudente mediante la cual y con la ayuda de un numeroso grupo de colaboradores nos han comenzado a desgranar, comentar y profundizar en los consejos que nos daba el artículo inicial. Nos produce especial alegría y confianza la presencia de Cecilia Calvo (nuestra farmacéutica favorita y lideresa de El Comprimido) entre los impulsores del proyecto, y la de Txema Coll (médico de familia menorquín) y Pascual Lozano (cirujano vascular de Son Espases) entre los colaboradores.

Para que tengáis lectura en este fin de semana prenavideño sobre este interesante y espinoso tema, os dejamos:

– el enlace a Prescripción Prudente. Entradas diarias hasta el 22 de diciembre. Directo al reader.

– el artículo original Principles of Conservative Prescribing

– el artículo que Cecilia Calvo nos regaló sobre la buena prescripción

– un número especial de FMC sobre «Criterios para una buena prescripción y prevención de los efectos adversos de los medicamentos» (hay que estar suscrito)

– un artículo del último número de Australian Prescriber sobre la cascada prescriptora (un fármaco produce un efecto adverso que a su vez se trata con otro fármaco que a su vez…)

Buen fin de semana y, si no nos leemos, felices fiestas. Os dejo con Más Birras (¡menos héroes!) que desde mi barrio de Casablanca crearon una de las canciones que marcó mi juventud.

PS: un llamamiento. Uno de los creadores del proyecto Prescripción Prudente sigue, a estas alturas, bloqueando nuestra cuenta de Twitter @docenciacalvia de forma que impide que le sigamos en dicha red social. Lo hemos intentado en varias ocasiones porque creemos que es un referente en la medicina de familia y el internet sanitario español, dejando aparte las opiniones personales y discrepancias que él y el editor de este blog mantengan. La cuenta de Twitter está creada con la intención de animar a nuestros compañeros a iniciarse en ella y para que puedan seguir los interesantes recursos que ofrece. Esperamos que reconsidere su postura. (añadido 16/12 a las 11.45): el asunto anterior se ha solucionado. El día está siendo negro por otros motivos, así que una alegría nunca viene mal.

Tuits para el fin de semana S02E03

Hoy traemos un ejemplo de otras de las funciones de Twitter; la conversación. Alguien saca un tema, otro lanza un enlace relacionado, otro lo comenta, unos más allá se contestan… Un médico de familia imprescindible, y nuestros hematólogo y farmacéutica favoritos, acompañados de estos sus humildes servidores hablan sobre dabigatrán. Como la vida misma.

http://twitter.com/#!/cecilicp/status/129577274881216513
http://twitter.com/#!/Dicebamus/status/129615198494539777

http://twitter.com/#!/docenciacalvia/status/129617926981566464

http://twitter.com/#!/docenciacalvia/status/129618101317804032

http://twitter.com/#!/docenciacalvia/status/129582003464048640

No hemos aceptado la oferta de los gintonics porque sospechamos que la va a ganar Cecilia. Pero una Martin Miller con Fever Tree y rodajita de lima en las rocas cae cuando sea necesario.

Os dejamos disfrutar de estas lluvias con la suave melancolía de Wilco. Salud.

Incidente crítico: ¿Crisis? ¿Qué crisis?

Hace unos días recibimos en la consulta un paciente varón de 55 años (HTA, DLP) al cual habíamos remitido, con informe escrito, a interconsulta con nefrologia por una enfermedad renal estadio III, y nos aporta en forma oral (nada de informe escrito) junto con una receta de Pitavastatina 1 mg para su DLP. En el acto la buscamos en el Medimecum 2011 y no la encontramos!!!

Por lo que nos fuimos al PubMed donde vemos que Pitavastatina había sido aprobada por la FDA para su comercialización en USA en 2010 y en España se autorizó su comercialización a mediados del 2011!!! En el imperio del sol naciente la conocen desde el 2003.

Les dejo un articulo donde «Pitavastatin 4 mg provides long-term efficacy similar to that of simvastatin 40-80 mg.» en cuanto a la Pitavastatina 4 mg (28 comp € 42.8) y la Simvastatina de 40 mg (28 comp € 5.14), y un segundo articulo donde en un sub-analisis muestra que aumenta el filtrado glomerular en pacientes con Enfermedad renal crónica (punto a favor de la Nefrologa, aquí les dejo otro articulo sobre el posible efecto de la Pitavastatina sobre el Filtrado glomerular) pero este articulo deja entrever que las estatinas en la reducción de la proteinuria y la progresión de la enfermedad renal han producido resultados contradictorios, y un cuarto articulo donde la conclusión es que queda a discreción del medico la estatina a elegir.

Por último sobre nuestra querida Simvastatina este link, gracias a Maria mi tutora por el comentario del pomelo, para recordar restricciones y limitaciones a tener en cuenta…..y a vuestra salud!

PD: Pitavastatina 1 mg (28 comp x € 20.79), 2 mg (28 comp x € 28.54), 4 mg (28 comp x € 42.8)

Prescrire y la libertad han ganado

Nota: este texto no es nuestro y se publica hoy día 03/03/2011 en diversos blogs sanitarios. (original aquí)

La revista francesa Prescrire es un ejemplo mundial de independencia y ciencia, uno de los mejores boletines que podemos utilizar para formarnos un juicio sobre los medicamentos, su utilidad y su mejor forma de uso.

Prescrire ha terminado en los tribunales por la demanda del laboratorio Astellas Pharma, que juzgaba inadmisible la crítica a la ampliación de indicaciones del tacrolimus tópico, en la dermatitis atópica. Dicho medicamento es un potente inmunosupresor que requiere un uso prudente pues se ha asociado a cáncer de piel y linfomas, entre otros efectos adversos. Prescrire desaconsejaba su utilización en la prevención del eccema atópico ya que la relación beneficio-riesgo es desfavorable.

El triunfo legal de Prescrire no elimina “los efectos secundarios” de tal política de demandas, que sobre todo pretende acallar discrepancias y críticas científicas “en origen”. Es decir, lograr la autocensura y limitar la libertad e independencia científica hasta tal punto que se publiquen sólo comentarios favorables o neutrales respecto a la utilidad, mejor uso y seguridad de los medicamentos.

Los medicamentos tienen un campo de honor en el tratamiento de las enfermedades y de los problemas de salud, y sin ellos la vida sería muy distinta, a peor. Pero tan malo sería la falta como es el exceso de medicamentos, por cuanto no existe el medicamento sin efectos adversos. Es imposible utilizar un medicamento sin que se produzcan al tiempo beneficios y daños, y el equilibrio es muchas veces sutil (y desconocido frecuentemente en los nuevos medicamentos). Por ello los profesionales y estudiantes sanitarios precisamos de revistas como Prescrire que analicen con independencia el beneficio-riesgo de los medicamentos, solos o asociados, en la indicación principal y en otras indicaciones, y en pacientes con una y con múltiples enfermedades.

Por todo ello rechazamos de plano la política de demandas judiciales que pretenden limitar o evitar la libertad de crítica científica. En España ya tuvimos un ejemplo que también terminó con el triunfo de la independencia (el caso Merck contra Laporte), pero no basta con lograr la absolución judicial pues el fondo de la cuestión no es ni la multa ni la cárcel sino la seguridad de los pacientes y el beneficio social.

Dronedarona

Comercializada en Septiembre de 2010, ya las evaluaciones farmacoterapéuticas advertían entonces (ponemos por ejemplo la evaluación de Murcia) que:

Es menos eficaz que amiodarona en la prevención de  recurrencias de la FA, aunque se asocia con un perfil de toxicidad más favorable. Esto hace que la frecuencia de interrupción del tratamiento debida a los efectos adversos sea mas baja, evidencia solo mostrada en tratamientos de corta duración, ya que no se ha realizado un seguimiento a largo plazo.

Es decir, algo menos eficaz que los tratamientos actuales, menos tóxico a corto plazo pero sin datos respecto a efectos secundarios a largo plazo. Pero ya empiezan a llegar. La AEMPS publicó ayer una nota (disponible en su página) advirtiendo de casos de alteración de pruebas de función hepática y daño hepatocelular. Dos pacientes requirieron transplante hepático tras presentar alteraciones que se iniciaron a los 5 y 6 meses de estar tomando el fármaco. La AEMPS recomienda:

  • Deben realizarse pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento con dronedarona, mensualmente durante los primeros 6 meses, a los 9 y 12 meses, y posteriormente de forma periódica.
  • Si se observa un incremento mayor o igual a 3 veces el límite normal superior (LNS) en los niveles de Alanina aminotransferasa (ALT), deberá realizarse una nueva determinación en el plazo de 48 a 72 horas. Si tras la misma se confirma que los niveles de ALT son mayor o igual a 3 veces el LNS, deberá interrumpirse el tratamiento con dronedarona. Hasta la normalización de la ALT, se realizará una monitorización adecuada y una estrecha vigilancia de los pacientes.
  • Se aconseja informar a los pacientes que contacten inmediatamente con su médico en el caso de que aparezca cualquier síntoma sugerente de daño hepático (tales como dolor abdominal sostenido, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, fatiga, ictericia, orina oscura o prurito).

Recordamos la regla de los siete años para usar nuevos fármacos:

La probabilidad estimada de que un fármaco reciba una advertencia («black-box warning») o sea retirada del mercado por posibles efectos adversos graves con su uso  es del 20% a los 25 años. La mitad de las advertencias ocurren en los primeros siete años. La mitad de las retiradas ocurre en los primeros dos años.

¿A qué viene, muchas veces, tanta prisa?